院士回应疫苗发热率 陈薇院士回应疫苗发热率高
作者：chunzhi 发布时间:2020-08-03临床试验就像飞机试飞一样，发现问题不可怕
从来没有一个疫苗像新冠疫苗一样受到全世界这么多的关注，作为第一个进入临床试验的新冠疫苗，大家谨慎地审视Ad5-nCoV的临床试验结果。据了解，I期临床试验结果显示，有部分受试者出现发热、肌肉痛、头痛症状，这一度引发外界担心。
陈薇院士对此表示，提倡国内外临床数据分享，才能进行互相比较。当7月14日美国mRNA-1273新冠疫苗临床试验数据公布后，经过比较发现，其相关症状的发生率普遍超过Ad5-nCoV。像发热（38摄氏度及以上），mRNA-1273低剂量组为40%，高剂量组为57。1%，而Ad5-nCoV发热率为4。8%。其他像疲乏、头痛、肌肉痛、关节痛、呕吐的发生率，mRNA-1273数据都高于我国的Ad5-nCoV。即使如此，陈薇院士表示，美国对mRNA-1273的安全性还是充满信心。她说，不管是效果还是不良反应的判断，都应该用科学的数据来支撑。每个疫苗都有它的长处和短处，需要大家分享更多的数据和标准来进行参考比较。
在临床试验中，出现疫苗相关不良反应或相关症状并不是十分可怕的事。陈薇院士说：“我们团队的一个理念就是，临床试验并不是为了赞美疫苗，而是为了把疫苗的不良反应或者其他风险尽可能地发现出来。像飞机试飞员一样，要把飞机在极端状况下的表现试飞出来，尽量让所有问题都能够得以暴露，这样在以后大规模应用的时候，才能知道问题发生在哪里，怎样去处置。”
对于Ad5-nCoV临床试验时出现的相关症状，陈薇院士说，不管是发热，还是注射部位疼痛，这些都是属于“外向”表现，过段时间就会好，并不可怕；我们更应该关注疫苗的“内向”安全性。新冠病毒作为是一个新型病毒，在临床上会对人体造成哪些损伤需要深入研究。已经发现，除了肺部之外，它还会造成身体系统性损伤，比如对糖代谢的影响。《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》都有文章表明，患有新冠肺炎的老年糖尿病患者死于该疾病的风险更高，同时该病能促使正常人成为新发糖尿病患者。陈薇院士认为，这些发现在疫苗临床试验上需要重点关注。
我国现有法律不支持开展“人体挑战试验”
7月17日，有媒体报道，超过100名科学家呼吁对健康志愿者进行新冠病毒“人体挑战试验”，从而加速疫苗研发进程。这些科学家当中包括15名诺贝尔奖得主。他们在一封写给美国国立卫生研究院（NIH）院长弗朗西斯柯林斯（Francis Collins）的公开信中称，新冠病毒的“人体挑战试验”将会让疫苗研发大幅加速。
所谓的“人体挑战试验”，是指人为地让健康的疫苗受试者感染病毒，来检测疫苗对感染的保护作用。尽管这种做法无疑将引来巨大争议，但这个叫做“快一天”（1DaySooner）的组织和100多名专家认为，“人体挑战试验”快速通道的好处会胜过风险，并呼吁美国政府对此给予放行。
陈薇院士对此表示，“人体挑战试验”并不是新的方法，国外以往在包括疟疾疫苗、流感疫苗等临床试验中已经多次采用。这种方法的好处是快，结果直接。虽然在国外讨论得沸沸扬扬，但在我国，按照目前传染病防治法的规定，这样做是违法的，因为这是人为制造感染。她说，要进行这方面的尝试，必须得到法律的支持。
呼吁生物科学家和“产业科学家”共同努力
在新冠疫苗的研发方面，陈薇院士建议应该更多地鼓励创新。她认为，疫苗研发的趋势是基因工程疫苗，国家应该长期投入，支持基因工程疫苗等新技术，鼓励这方面的创新。尽管创新过程中会遇到很多失败和质疑，但方向不能改变。
新冠疫苗的研发不仅需要生物科学家，也需要企业等方面的力量。陈薇院士表示，那些来自企业的“产业科学家”同样值得尊重，正是因为他们的贡献和智慧，才能扩大产能，使像新冠疫苗，以及其他疫苗，能够真正地惠及大众，让更多的人接种到安全有效的疫苗。她呼吁大家能够团结协作，互相支持、补台，共同把新冠疫苗做好。
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