国内首个新冠口服药 我国首个新冠口服药
作者：chunzhi 发布时间:2022-01-18机构：国产新冠口服药急需自主可控
虽然上市公司风险提示扑面而来，但从多家机构的观点来看，对新冠治疗药的前景依然非常看好，特别是口服新冠药物。西南证券认为，新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合。其中，预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。
华创证券医药团队表示，当前，新冠阶段性取代流感，成为人类呼吸道最大的传染病。回顾百年流感历史（1918-2020），真正让人类社会免于流感影响的手段是“流感疫苗+口服特效药”的“防+治”组合。从防治范式上来看，“新冠疫苗+口服抗新冠药”也是更优的选择，更方便、社会成本更低、类似于“流感疫苗+奥司他韦”。新冠疫情防治演绎至今，仅依靠疫苗无法完全阻止病毒传播，口服特效药是最终让人们免于新冠病毒感染恐惧的关键，是终结疫情影响的最后一块拼图。
华创证券医药团队指出，目前海外已有辉瑞、默沙东的两款口服药获批EUA。国产新冠口服药急需自主可控。国内多家药企已经布局了多款口服抗新冠药物，处于不同的临床开发阶段：真实生物的阿兹夫定III期临床；君实生物/旺山旺水的VV116已进入临床研究，并在乌兹别克斯坦获批EUA，歌礼、先声、众生等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段，有望在未来6个月陆续进入临床。
中泰证券表示，Omicron加速蔓延背景下，全球每日确诊连续创新高，国内疫情多点爆发，新冠主题有望再掀投资热潮。治疗药方面，重点关注3条逻辑：进度靠前的国内研发创新企业；海外大药企创新药CDMO产业链；以及全球其他地区的仿制药API申请。
张文宏谈中国抗新冠口服药、奥密克戎
1月13日，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在微博上发表长文，谈及中国抗新冠口服药、奥密克戎等。
张文宏称，比较了奥密克戎变异株与前期德尔塔变异株的临床特征，与德尔塔相比，奥密克戎更快、更隐蔽，但是仍然具备不容忽视的杀伤力。随后再次与科研团队讨论了近期疫苗加强针接种后对奥密克戎保护性研究的进展，同时也为即将进行中国自行研发创新的新一类口服抗新冠口服药物的临床研究准备。
张文宏表示，疫苗和药物将是未来我们渡过大流行，回归正常生活的核心科技支撑，中国的科技力量和防疫部队一样，一直在为全球顺利渡过这场大流行，让我们的国民免于传染病的恐惧而不懈努力。
与此同时，国家药监局也非常重视新冠药物的研发。去年12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
今年1月13日，国家药监局局长焦红带队赴腾盛华创现场办公，现场了解企业质量管理体系建设情况、产品生产供应准备情况、省局监管指导工作开展情况，研究部署下一阶段重点工作。
焦红对腾盛华创公司在短时间内将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗药物从最初的实验室研究推进到完成国际Ⅲ期临床试验，并最终获得我国应急批准给予肯定。焦红强调，要充分认识做好新冠病毒治疗药物创新研发和监管工作的重要意义，要持续总结完善前期经验做法，充分发挥制度优势，确保产品安全、有效、质量可控。
张之洞票房仅2018元
叶茂中去世 著名营销
女厅官造成近亿损失
央视主持人赵赫去世
河南一人实施致病毒
一图速览全国各地出
天津疫情病毒或已潜
青海1小时内5次地震
黄渤晒照回应与女子
西安网友称父亲被拒