台自产高端疫苗解盲 台湾自产“高端”疫苗解盲

　　台自产高端疫苗解盲，台湾自产“高端”疫苗解盲

　　台湾高端公司疫苗9日晚发布消息称10日将暂停交易，按规划时间对疫苗二期临床试验解盲（指双盲法试验后，公布各组的试验结果）。由于民进党当局频频宣示7月打自产疫苗，外界预期解盲成功概率极高。ptv灵异岛|www.lingyidao.com

　　果然，高端10日宣布解盲成功。根据其公布的数据，二期临床试验今年1月22日开始第一名受试者接种疫苗，4月28日完成所有受试者第二针接种，接种人数共4000人，涵盖3815名有效受试者，年龄最大的89岁。结果显示安全性与耐受性良好，所有受试者未出现严重不良反应，只是注射部位有疼痛感；在免疫生成性部分，不区分年龄组的情况下，疫苗组在接种第二针后28天的血清阳转率达99。8%；20—64岁疫苗组的这一数字为99。9%。高端总经理陈灿坚称，所有的原物料都已备妥，今年最少可以供应1000万剂的量产，明年国际认证后将协助更多“友邦”，可以供应上亿剂的产量。“食药署”副组长吴明美称，高端疫苗公布临床数据，尚看不出好坏，必须等到6月下旬英国阿斯利康疫苗的抗体效价出来后，才能比较出到底做得好不好。10日，“食药署”公布自产疫苗紧急授权审查标准，包括应检附数据要求、安全性评估标准和疗效评估标准3项，其中最重要的是疗效评估，将以第一批英国阿斯利康疫苗3月22日在岛内开始接种时收集的200人的免疫原性结果，作为自产疫苗的外部对照组。ptv灵异岛|www.lingyidao.com

　　对于高端公布的数据，前“疾管局局长”苏益仁直言，由于自产疫苗尚缺乏三期试验数据，所以台湾暂时无法考虑自产疫苗，应把民众安全放在第一位。台北市长柯文哲称，有时候不是靠大内宣就可克服，人民还是有自己的判断。台大医院临床试验中心主任陈建炜称，这次二期临床试验少了最关键的“保护力”数据，而该场解盲记者会可能不是“完全解盲”。就连防疫指挥官陈时中也不得不承认，接种自产疫苗有不被国际认证的风险。生技业者表示，即使解盲结果为正向，但通过二期临床试验只能证明其安全性，因此强烈建议高端进入三期临床试验，唯有经过大规模测试，才能证明疫苗具“保护力”以及“有效性”，才能外销。ptv灵异岛|www.lingyidao.com