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多家药企叫停创新药研发项目 本土药企叫停研发管线

作者:chunzhi 发布时间:2024-11-22

  多家药企叫停创新药研发项目,本土药企叫停研发管线

  近期,国家药监局又持续发布第二十五、第二十六批仿制药参比制剂,涉及177个品种,343个品规。业内认为,随着药监局这批仿制药参比制剂的公布,相关产品市场竞争将进入新的阶段,同时在三医联动、带量采购等政策的倒逼之下,未来将有大批仿制药被淘汰。8t5灵异岛|www.lingyidao.com

  多家药企叫停仿制药开发,仿制药淘汰赛加快8t5灵异岛|www.lingyidao.com

  近日,华东医药表示,公司结合市场竞争格局和项目研发进度全面调整现有产品结构,经审慎讨论和研究,清理和淘汰了部分低壁垒、低商业价值的仿制药开发——其中包括抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒普尼片项目,超级抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针项目,消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目。8t5灵异岛|www.lingyidao.com

  除了华东医药,恒瑞医药也曾叫停大批仿制药的研发。据悉,2019年10月,恒瑞医药公开宣布:2018年中已经叫停大量仿制药研发,转向市面上热门的生物制剂。恒瑞医药表示,截至目前,专利到期的原研药,该仿制的已经仿制完了,即使是距离专利到期还有较长时间的药物,该公司经评估后认为其市场上的价值不高。因此,恒瑞从投入到产出比的角度衡量,认为投资价值不是太大。8t5灵异岛|www.lingyidao.com

  业内表示,“集中采购与一致性评价留下了仿制药的合理利润,但是也不可能有高额利润,想通过打通销售渠道稳赚大钱的日子不会再有了。”如今未通过一致性评价的仿制药淘汰赛已在加快。8t5灵异岛|www.lingyidao.com

  如4月13日,北京市药采平台发布通知,其中要求对国家带量采购品种中未通过一致性评价的药品暂停挂网,涉及843个药品。4月10日,上海市药采平台宣布通过一致性评价企业数超过(含)3家的,不再采购未通过一致性评价药品,同时还明确相应药品的采购与结算也将于4月20日同步失效。这也意味着,未通过一致性评价仿制药将不进入医保。8t5灵异岛|www.lingyidao.com

  业内表示,在一系列政策的倒逼之下,仿制药市场淘汰进程将持续加快。据预估,随着一致性评价的政策趋于明朗,药品招标的规则日渐完善,未来中国将会有90%的仿制药退出市场。未来企业要想获取更多发展机会,就只能要么扩大规模、提高质量、控制成本、提高供应管理水平;要么加大投入研发新药;要么进入全球市场,开拓药物研发和销售领域。8t5灵异岛|www.lingyidao.com

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